Лицензирование фармацевтического склада

Заказать услугу

Лицензирование фармацевтического склада – процесс кропотливый, трудоемкий и требующий специальных знаний и затрат определенного количества времени.

В рамках процедуры лицензирования по виду деятельности:

• Оптовая торговля лекарственными средствамидля медицинского применения;
• Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
• Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Мы оказываем  следующую помощь:

1) Оформление заключения Роспотребнадзора на заявленные виды деятельности. В данную услугу входит:

• предварительный аудит помещение и оборудования, при необходимости рекомендации по дооснащению, согласно лицензионных требований.  Проверка на соответствие требований СЭЗ по санитарно-защитным зонам.
• подготовка договоров на утилизацию ТБО,  утилизацию опасных отходов, дератизацию и других.
• проведение лабораторных исследований воды и физических факторов заявленного к лицензированию помещения
• сопровождение  экспертизы помещения по заявленным видам работ и услуг.
• гарантированное получение бессрочного заключения Роспотребнадзора.

2) Оформление фармацевтической лицензии. В данную услугу входит:

• подготовка минимальных требований для гарантированного  получения лицензии, в том числе по оборудованию, документации, набору помещений.
• рекомендации по приобретению оборудования на максимально выгодных условиях, по прямым договорам с поставщиками и исполнителями.
• проведение температурного картирования, разработка СОП, документации по персоналу (должностных инструкций, приказов, правил внутреннего трудового распорядка).

Срок оформления СЭЗ  -  1 месяц

Срок оформления лицензии -  2 месяца.

Вернуться к списку